A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão, em todo o território nacional, de medicamentos que contenham a substância clobutinol. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (27) no Diário Oficial da União e já está em vigor.
A medida proíbe a comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação, propaganda e uso de produtos que tenham o princípio ativo em sua composição.
O clobutinol é um fármaco utilizado no tratamento de tosse seca e irritativa. Ele atua como antitussígeno de ação direta no sistema nervoso central, sendo indicado para aliviar sintomas sem a presença de secreção.
Segundo a Anvisa, no entanto, a substância apresenta riscos à saúde. A agência alerta que o uso pode provocar arritmias cardíacas graves. A justificativa aponta que o clobutinol pode aumentar o intervalo QT — medida observada em exames de eletrocardiograma que indica o tempo de contração e relaxamento dos ventrículos do coração.
A decisão foi tomada após parecer da área de farmacovigilância do órgão, que concluiu que os riscos associados ao uso do clobutinol superam seus benefícios terapêuticos. De acordo com a avaliação técnica, a gravidade dos efeitos adversos justifica a suspensão dos medicamentos.
A restrição vale para todos os produtos que contenham o princípio ativo, independentemente do fabricante. Por isso, a agência não especificou marcas afetadas, incluindo medicamentos de referência, similares e genéricos.
*Com informações da Folhapress
