Butantan-DV tem 80,5% de eficácia contra casos graves

Os resultados do ensaio clínico de fase 3 da vacina tetravalente Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan, ligado à Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, apontaram eficácia de 80,5% contra casos de dengue grave e dengue com sinais de alarme ao longo de cinco anos. O estudo, publicado na revista científica Nature Medicine, acompanhou cerca de 17 mil participantes no Brasil e confirmou a proteção duradoura do imunizante.

Além da alta eficácia contra quadros graves, o estudo mostrou proteção contra hospitalizações por dengue. Não houve registros de internação entre os participantes vacinados, enquanto oito casos ocorreram no grupo que recebeu placebo. A eficácia geral para prevenir dengue sintomática, causada por qualquer sorotipo do vírus, foi de 65% durante os cinco anos de acompanhamento

O ensaio clínico foi realizado em 16 centros de pesquisa nas cinco regiões do país e recrutou 16.235 voluntários entre dois e 59 anos. Desses, 10.259 receberam a dose única da vacina e 5.976 receberam placebo.

Segundo a diretora médica de Ensaios Clínicos do Butantan, Fernanda Boulos, os resultados confirmam a eficácia e a segurança do imunizante em diferentes grupos, inclusive em pessoas sem exposição prévia à dengue. Para ela, a vacina tem potencial para contribuir para a redução da circulação do vírus no país e para diminuir a pressão sobre os serviços de saúde durante períodos de maior incidência da doença.

A Butantan-DV foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para pessoas de 12 a 59 anos. Desde a aprovação, o Instituto Butantan já enviou 1,3 milhão de doses ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), destinadas ao Sistema Único de Saúde (SUS), e anunciou a antecipação do envio de mais 1,3 milhão de doses ainda no primeiro semestre deste ano. A expectativa é ampliar gradualmente a oferta do imunizante, fortalecendo as estratégias de prevenção adotadas pelo sistema público de saúde.

O imunizante é tetravalente, ou seja, protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. Produzido com vírus vivos atenuados, ele estimula a resposta imunológica sem causar a doença. Um dos principais diferenciais da vacina é o esquema de dose única, que facilita a logística de vacinação, amplia a adesão da população e permite uma cobertura vacinal mais rápida, especialmente em campanhas de vacinação em larga escala e em regiões com maior circulação do vírus, contribuindo para estratégias mais eficientes de controle da doença no país.